/index/34/44/4580212.html 仿制药迎“大考”药企面临洗牌-千讯行业研究 - 腾讯分分彩平台,重庆时时彩注册送38元
全国统一热线:400-650-6508 
经济资讯
  • 与千讯通过QQ交流与千讯通过QQ交流
您当前的位置:千讯行业研究 >> 行业资讯 >> 医疗医药保健 >> 正文

仿制药迎“大考”药企面临洗牌

作者:千讯咨询  来源:本站整理  发布时间:2018-7-10 15:02:50      

当前,中国289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时,而在湖北省迎战这场“大考”的170个有批准文号的药品中,仅两个药品“交卷”,尚待审评。仿制药,作为与原研药有相同活性成分、剂型、给药方式和治疗作用的替代药品,在原研药专利到期后被全世界仿制、使用。其初衷是,让患者以更低廉的价格使用药品

中国是仿制药大国,据千讯咨询发布的《中国药品市场发展研究及投资前景报告》显示,截至2017年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4376家,其中90%以上都是仿制药企业;在已发布的近17万个药品批号中,95%以上都是仿制药。但是,大多数仿制药能做到的仅是化学等同,而生物等同、安全等同、临床等同方面还有较大差距。

为了提高仿制药质量,2016年2月,国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,指出《基本药物目录》(2012年版)中,2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药、口服固体制剂共289个品种,应在2018年底前完成一致性评价。289个品种、17740个批准文号,涉及1817家国内生产企业、42家进口药品企业。通过清点,湖北省25家药企启动170个仿制药的一致性评价工作,其中,114个文号属于基本药物。

尴尬的是,距离“大限”只剩半年时间,这项工作却步履蹒跚。从国家药监局公布的4批、共41个通过一致性评价的药品来看,湖北省药企榜上无名。这意味着,湖北省暂无仿制药通过“大考”。

目前,湖北省仅有两个药品完成全部准备工作,正式提交申报材料。这两个已“交卷”的药品,为盐酸克林霉素胶囊和磷酸奥司他韦胶囊,分别来自宜昌人福药业、宜昌东阳光长江药业。据省食药监局产品注册处副处长文毅介绍,我省还有3个药品基本“完工”即将申报,另有21个药品完成药学研究。除此,约85%的仿制药评价进展缓慢。

“极其紧迫的时间、巨大的资金投入、稀缺的试验资源等种种压力,让仿制药评价成为企业‘难啃的骨头’。”文毅表示,但无论如何,这是一件利国利民的事,逾期未完成评价的仿制药很可能成为“废品”。制药企业面临着关乎生死存亡的洗牌。

相关研究报告:

药品项目可行性研究报告

中国药品行业发展趋势分析预测报告

中国药品行业发展研究报告

 最新研究报告
 联系千讯
全国统一热线:400-650-6508
              010-58672576 / 81
传  真:010-58673836
联系人:朱经理 韩小姐 刘小姐
邮  箱:wang@qianinfo.com
地  址:中国·北京市朝阳区东三环南路58号
        富顿中心A0311
邮  编:100022
 支付方式
1.人民币账户
户  名:千讯(北京)信息咨询有限公司
账  号:0200 0010 0906 7142 925
开户行:工商银行北京东四南支行
2.USD Account(美元账户)
Account Name:
Beijing Qianxun Consulting Co.,Ltd.

Account No.: 0200 0010 0911 2002 069
Bank: ICBC Beijing Municipal Branch Dong Si Nan Sub-Branch
Address: No.147 Dongsi South St. Beijing, China
Zip Code: 100010
Swift Code: ICBKCNBJBJM
四川大学
上海同济大学
河南科技大学
东北大学
中国银行
国家开发银行
中国工商银行
中国农业银行
中联重科
丰田汽车
徐工集团
深圳万讯自控股份有限公司
中际重工技术合作有限公司
中达电通股份有限公司
丹佛斯(天津)有限公司
伊萨焊接切割器材(上海)有限公司
四川自贡红光输送机械制造有限公司
唐山中厚板材有限公司
佛山市德远电子
云南锡业集团
粤海控股集团
微软(中国)有限公司
悦达集团
华南家电研究院
山西武圣铝业有限公司
通用香港资本公司
上海黄金搭档生物科技有限公司
博斯(上海)管理咨询有限公司
上海恬讯机电科技有限公司
上海艾丽火赞广告有限公司
上海零点远景投资管理咨询有限公司
上海梅高创意咨询有限公司
上海吴越资产管理有限公司
上海鸥江集团有限公司
上海通和企业咨询有限公司
山东开来投资
华帝
广东信源集团
中国乐凯胶片集团公司
中粮集团(战略部)
广州得勤信息咨询
国营江河化工厂
广州市中联实业有限公司
北京市智维律师事务所
上海而安贸易发展有限公司
邵武市鑫森碳业有限公司
伊犁麦斯特碳化硅制品有限公司
深圳市双剑破局营销策划有限公司
上海华然投资咨询有限公司
内蒙古先行品牌策略有限责任公司
河南黄国粮业有限公司
山西远识再生资源技术研究院
福建省嘉记食品有限公司
常州纺兴精密机械有限公司
陕西华澳矿业有限公司
山东开来投资有限公司
上海泰群商业信息咨询有限公司
北京风之力广告有限公司
杰克控股有限公司
北京创意坊科技有限公司
北京亚维世华经贸有限公司
石家庄双联化工有限责任公司
南京能益节能科技有限公司
瀚瑞森悬架贸易(上海)有限责任公司
上海黄金搭档生物科技有限公司
上海望新冲压件有限公司
中瑞创业投资基金管理有限公司
南宁世铁工贸有限责任公司
庆安集团有限公司
西卡(中国)建筑材料有限公司
西卡中国上海分公司
福州凯福房地产开发有限公司
浙江舜宇光学有限公司
北京碧水源澳维净科技有限公司
山西万里物质能源发展有限公司
福建上润精密仪器有限公司
博爱新开源制药股份有限公司
青岛爱地车辆制造有限公司
深圳时代纵横咨询管理有限公司
四川成都青羊龙环种植口腔门诊部
四川仁智油田技术服务股份有限公司
青海省工程咨询中心
北京紫光泰和通环保技术有限公司
南京圭臬广告传媒有限公司
世纪创为投资有限公司
吉林市吉研高科技纤维有限责任公司
北京天正创智信息技术有限公司
宁波大风车教育器材有限公司
海宁市硖石雅凯针织制衣厂
上海华然投资咨询有限公司
北京胜利伟业印刷机械有限公司
广州市天地音响电子塑料有限公司
北京华信捷投资咨询有限责任公司
湖北太升包装有限公司
北京华达杰瑞生物技术有限公司
武汉远大制药集团
天津海达投资管理有限公司
北京市东城区卫生局
新疆大明畜牧业有限公司
北京信达智业管理咨询有限公司
湖北长江崇文国际文化交流股份有限公司
东方汽轮机有限公司树脂事业部
张家口中航液压装备有限责任公司
北京赛尔广告有限公司
深圳市蓝韵实业有限公司
上海简博市场研究有限公司
煤炭科学研究总院
潍坊胜达科技股份有限公司
北京万选通网络技术有限公司
山东瑞斯高创股份有限公司
深圳市海利科科技开发有限公司
乳源东阳光电化厂
株洲时代橡塑元件开发有限责任公司
莱阳鑫海矿业
湖北金鼓城置业有限公司
深圳市蓝韵实业有限公司
佛山市顺德大良优龙家电信息咨询服务部
法国埃斯汀公司上海代表处
博斯(上海)管理咨询有限公司
大连双迪生物科技有限公司
基快富食品(中国)有限公司
天津大沽精细化工有限公司
广州得勤信息咨询有限公司
烟台荏原空调设备有限公司
成都倍特期货经纪有限公司
深圳市优势智业广告有限公司
上海通和企业咨询有限公司
苏州濑谷金豪进出口贸易有限公司
深圳市榜样力量企业形象策划有限公司
北京东方雨虹防水技术股份有限公司
北京中诚信征信有限公司
东莞市科达机电设备有限公司
北京联合时代先锋企业管理顾问有限公司
北京联想投资顾问有限公司
桂林市邓少华企业管理顾问有限责任公司
河源市万润源油茶产业发展有限公司
山东博润实业有限公司
深圳市诚德来实业有限公司
杭州金鱼电器营销有限公司
大岩(上海)建筑材料有限公司
中粮集团(食品部)
大新银行(中国)有限公司
深圳市海洋王照明工程有限公司
成都卫士通信息产业股份有限公司
广西叁川经贸有限责任公司
佛山市顺德区五矿多尼尔房车产业有限公司
珠海市泽涛粘合制品有限公司
中诚融金投资有限公司
二十冶钢结构制造总厂
中国石油天然气集团第八建设有限公司
河南川东贸易有限公司
深圳市派高模业有限公司
广州市万绿达集团有限公司
中国建筑一局(集团)有限公司
张家港鲁本化工有限公司
孟州市华兴有限责任公司
北京风之力广告有限公司
苏州牧羊集团有限公司
北京中翰联合税务师事务所
珠海市泽涛粘合制品有限公司
湖州生力电子有限公司
网站地图 | 关于千讯 | 产品与服务 | 人员招聘 | 法律声明 | 友情链接 | 客户投诉 | 联系我们 | About Us